器械名称: 铸造金属冠

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630635号

厂商名称：临海市星亮假牙加工厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：I型、II型

结构及组成：单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成，合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；产品中牙托粉等充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；产品就位后应无明显翘动；产品的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。

适用范围：主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

产品说明：主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。

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