器械名称: 烤瓷熔附金属全牙冠

批准文号：浙药管械(试)字2004第2060068号

厂商名称：临海市达美义齿制作厂

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

结构及组成：产品主要由烤瓷合金和瓷层堆筑而成。产品所用金属合金的熔点应与烤瓷粉相匹配；耐急冷急热试验时不得出现裂痕；产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、无急性全身毒性（经口）反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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