器械名称: 软性角膜接触镜
批准文号:国食药监械(试)字2005第3070031号(更)
厂商名称:珠海市三狮光学有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:眼科光学仪器
规格型号:舒瞳近视片,酷视散光片
结构及组成:材料:HEMA聚合物;佩戴类型:日戴型;含水量:38%±2%;镜片为蓝色以便于操作;直径:14.00±0.20mm(近视),14.20±0.20mm(散光);透氧系数:9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%)
适用范围:近视片用于矫正近视,散光片用于矫正近视和散光。
产品备注:产品名称由“视柔软性角膜接触镜”变更为“软性角膜接触镜”;规格型号由“散光片,近视片”变更为“舒瞳近视片,酷视散光片”;注册证由“国食药监械(试)字2005第3070031号”变更为“国食药监械(试)字2005第3070031号(更)”;原证自发证之日起作废。
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