器械名称: 一次性使用通气、插瓶针

批准文号：浙食药监械(准)字2006第2150095号

厂商名称：浙江华凯医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针具

结构及组成：产品由针管、针座和保护套组成。

适用范围：产品供大输液或血液容器作导液通气用。

用    途：产品供大输液或血液容器作导液通气用。

产品说明：产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。

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