器械名称: 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400278号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：TRFIA－403：96人份

结构及组成：试剂盒组成：1.hCG标准品1.0mL/瓶，6瓶：标准品溶解于男性正常人血清中，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂，其浓度如下：A0U/L，B2U/L，C10U/L，D100U/L，E1000U/L，F5000U/L；2.铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液中（pH7.8）配制，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hCG缓冲液50mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中（pH7.8）含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防

适用范围：该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。

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