器械名称: 钛网(商品名：Synthes)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460188号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为颈椎置换用钛网和胸腰椎置换用钛网。颈椎置换用钛网由钛网、终环(带螺孔或不带螺孔)和锁定螺钉组成。胸腰椎置换用钛网由钛网、终环(带螺孔或不带螺孔)、锁定螺钉和标准环组成。该产品由纯钛材料制造，其包装为非灭菌包装，产品表面经阳极化处理。

适用范围：该产品适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460188号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460188号(更)",原证自发证之日起作废。

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