器械名称: 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3401048号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：测CEA预包被板：包被有CEA单抗的微孔板；测CEA酶结合物：含有辣根过氧化物酶标记的CEA单抗的缓冲液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl缓冲液；校准品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CEA；质控品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CEA；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产

适用范围：该产品用于定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。

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