器械名称: γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400196号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

结构及组成：γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为51U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-400U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。

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