器械名称: 透明伤口护理敷料

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2640123号

厂商名称：上海赛琅医药科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：5.0×5.0cm；5.0×12.5cm；12.5×12.5cm；12.5×25.0cm；28.0×30.0cm；28.0×30.0cm(面罩型)；12.5×122.0cm

结构及组成：产品主要结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标：1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1)；2.拉伸强度不小于2.5Mpa，扯断伸长率不小于250%；3.产品无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g；4.PH值变化量不大于1.5，重金属含量不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量小于6.5mL，蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL，紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。

适用范围：产品供医疗机构用于皮肤开放性创面覆盖，并遵医嘱换药。

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