器械名称: 比特菲 妊娠测试片

批准文号：津药管械(准)字2001第2130001号

厂商名称：天津比特菲生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：笔、板、盒、条型

结构及组成：该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并

适用范围：本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。

用    途：本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。

产品说明：该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并

使用方法：本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并

产品备注：

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