器械名称: 骨折固定系统手术器械(商品名：DARCO)

批准文号：国食药监械(进)字2009第1101355号

厂商名称：美国 Wright Medical Technology, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械，由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢，持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢，其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。

适用范围：作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。

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