器械名称: 杭州高得 一次性使用全封闭集菌培养器
批准文号:浙杭食药监械(准)字2006第1410018号
厂商名称:杭州高得医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:一次性医疗用品
规格型号:HTY-I/HTY-II/ HTY-III
结构及组成:由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。
适用范围:临床菌检、除菌、除微粒。
用 途:临床菌检、除菌、除微粒。
产品说明:浙杭食药监械(准)字2006第1410018号由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。
使用方法:临床菌检、除菌、除微粒。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;
4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;
5. 100%通过密闭性能测试;
6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。
产品备注:
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