器械名称: 一次性使用塑料血袋
批准文号:国食药监械(准)字2005第3660663号
厂商名称:南京赛尔金生物医学有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:血袋
规格型号:25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋系列血袋
结构及组成:血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。(含有抗凝剂、保养液的血袋,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售本品)
适用范围:用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
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