器械名称: X射线计算机体层摄影装置

批准文号：国食药监械(准)字2005第3300834号(更)

厂商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：NEUVIZ DUAL

结构及组成：产品由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统等组成。高对比度分辨率：分辨出模体中15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：分辨出模体中直径3.0mm孔@0.5%；最小体层厚度0.8mm；扫描架倾斜角度±30°；最短扫描时间为0.8s；产品有两种配置其区别是：图像重建时间、螺旋扫描时间以及X线管电流调节范围不同。

适用范围：用于全身X射线断层扫描成像供临床诊断。

产品说明：产品由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统等组成。高对比度分辨率：分辨出模体中15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：分辨出模体中直径3.0mm孔@0.5%；最小体层厚度0.8mm；扫描架倾斜角度±30°；最短扫描时间为0.8s；产品有两种配置其区别是：图像重建时间、螺旋扫描时间以及X线管电流调节范围不同。

产品备注：生产者名称由“沈阳东软数字医疗系统股份有限公司”变更为“沈阳东软医疗系统有限公司”；生产者地址由“沈阳市和平区三好街84-2号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；生产场所地址由“沈阳高新区浑南产业区49号”变更为“沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”注册证由"国食药监械(准)字2005第3300834号"变更为"国食药监械(准)字2005第3300834号(更)",原证自发证之日起作废。

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