器械名称: XY-A系列阻鼾器

批准文号：京药管械(准)字2004第1260280号

厂商名称：北京创飞科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：XY-A1\XY-A2

结构及组成：XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及

适用范围：本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”（俗称“打呼噜”）的中轻度患者，手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症，对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中，不戴则

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