器械名称: XS型手持式家用血糖测试仪

批准文号：沪药管械(准)字2003第2400122号(更)

厂商名称：上海新立医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型）

结构及组成：该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。

适用范围：用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。

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