器械名称: 全段甲状旁腺激素质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400462号(变更批件)

器械类别：进口器械

规格型号：货号:10492378,质控品1:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品3:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉)

产品备注：将试剂货号“04093788(129863)”变更为“10492378”，去掉一个适用机型ACS:180，并对说明书部分文字进行变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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