器械名称: 力达康 组合型髋关节假体(钛合金微孔关节柄、微孔钛臼)

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460190号

厂商名称：北京力达康科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：钛合金微孔关节柄：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ；微孔钛臼：44、46、48、50、52、54、56、58、60

结构及组成：该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金；微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩材料采用纯钛，臼衬材料采用超高分子聚乙烯，钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。

适用范围：与同一系统组件配合使用，适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。

用    途：与同一系统组件配合使用，适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。

产品说明：该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金；微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩材料采用纯钛，臼衬材料采用超高分子聚乙烯，钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。

使用方法：与同一系统组件配合使用，适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金；微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩材料采用纯钛，臼衬材料采用超高分子聚乙烯，钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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