器械名称: 组合型髋关节
批准文号:国食药监械(准)字2005第3460112号
厂商名称:北京金查理人工关节技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨柄、股骨头、髋臼杯、金属杯、塑料臼、髋臼螺钉部件组成。部件可组合成钛、钴合金全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,股骨头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼杯、塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,显示环材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。
适用范围:与骨水泥配合使用,适用于股骨颈骨折髋关节置换。
产品备注:2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]155号”文件:关于注销“组合型髋关节”医疗器械注册证的通知。
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