器械名称: 高敏肌钙蛋白T急诊定标液

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402182号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4 x 1.0mL

产品备注：变更内容：产品说明书中【适用仪器】由“Elecsys 2010、cobas e 411 ”变更后为“Elecsys2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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