器械名称: 雌二醇-6试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400546号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：570091型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂12.5ml×6,抗体试剂2.5ml×6；570092型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂12.5ml×1,抗体试剂2.5ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂和E2-6抗体试剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的雌二醇衍生物（～2ng/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗体（～50μg/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂；兔型抗雌二醇抗体（～0.6μg/ml）、固醇类释放剂（～50ng/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂。

适用范围：与ACS:180系统使用，适用于对血清中E2－6的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400546号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400546号(更)”，原证自发证之日起作废。

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