器械名称: Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402327号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：游离雌三醇包被珠（L2EF12）：包被珠包装带有条码。一个200个。包被有多克隆兔抗雌三醇抗体；游离雌三醇试剂楔（L2EFA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的雌三醇缓冲液，含防腐剂。游离雌三醇校正（LEFL，LEFH）：2瓶（低、高），每瓶2.0mL 含游离雌三醇的经处理人血清基质。

适用范围：Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的非结合(游离)雌三醇.

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3402327号”变更为“国食药监械(进)字2005

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