器械名称: 半导体激光治疗机

批准文号：国食药监械(准)字2007第3240543号（更）

厂商名称：北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：HOP-100，HOP-20，HOP-6。

结构及组成：由半导体激光器及光路系统（不包括光纤），电源、控制装置及安全防护装置，机械结构组成，该产品不包括变压器。不能配合内窥镜使用。激光波长810nm±10nm；多模；型号/最大激光输出功率：HOP-100/30W，HOP-20/20W，HOP-6/6W；输出功率不稳定度±5%；脉冲宽度范围是10ms-10s，间隔范围50ms-10s。

适用范围：用于下肢静脉曲张、椎间盘突出症、耳鼻喉疾病（毛细血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、颗粒性咽炎、扁桃体囊肿、软腭乳头状瘤、声带息肉）的照射治疗。

产品备注：生产者注册地址由"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼301室"变更为"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室"；生产者地址由"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室"变更为"北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层"；注册证由"国食药监械(准)字2007第3240543号"变更为"国食药监械(准)字2007第3240543号（更）"；原证自发证之日起作废。

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