器械名称: 白蛋白诊断试剂盒（溴甲酚绿法）

批准文号：沪食药监械(准)字2005第2400925号

厂商名称：上海蓝怡科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

适用范围：该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量

用    途：该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量

产品说明：主要成分：琥珀酸盐（75.00mmol/l)、溴甲酚绿(0.15mmol/l)、Brij35清洁剂(2g/l)、标准液（4g/dl)

注意事项：1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期：6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

特    点：1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）；
2准确度：不准确度≤10%；
3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%；
4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。

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