器械名称: 白蛋白试剂盒（溴甲酚绿法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400491号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。

结构及组成：成分：溴甲酚绿、柠檬酸缓冲液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白标准液。其中，白蛋白标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：暗绿色澄清液体；准确度：不准确度≤5%；线性：在0～60g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内瓶间差CV≤3%，批间相对极差CV≤4%。

适用范围：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清白蛋白的含量。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400491号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400491号（更）”；原证自发证之日起作废。

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