器械名称: EP－FIT PLUS 压配式球形臼系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3462072号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由臼罩和臼衬两部分组成；臼罩有钛喷涂，臼罩基体材料为锻造纯钛；臼衬材料分别为锻造钴铬钼或氧化铝陶瓷或超高分子量聚乙烯。

适用范围：与同一系统组件配合使用，适用于非骨水泥型全髋置换。

产品备注：生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3462072号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462072号(更)",原

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