器械名称: 静脉血管鞘(商品名：Intro-flex)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3660435号(更)

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

规格型号：I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8

结构及组成：Intro-flex 自动止血阀导入器采用聚氨酯等材料制成。套件中包括导入器，四通接头，血管扩张器，导丝，薄壁针，导管保护套，纱布片及刀片。I301BF85H型产品中的导入器带有苯扎氯铵-肝素涂层(AMCTHROMBOSHIELD)。产品一次性使用。

适用范围：适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。

产品备注：产品名称由“Intro-flex 自动止血阀导入器”变更为“静脉血管鞘(商品名称：Intro-flex)”； 注册证由“国食药监械(进)字2006第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2006第3660435号(更)",原证自发证之日起作废。

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