器械名称: 铸造活动支架
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2630324号
厂商名称:象山晶美义齿加工厂
器械类别:国产器械
功能类别:义齿
规格型号:/
结构及组成:产品主要由金属合金铸造而成。铸造活动支架表面应光滑,有光泽,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。铸造活动支架金硬度不小于160HV10;表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。支架应联结牢固,能承受15N压力不会变形、断裂。
适用范围:活动支架与树脂基托等配套使用,供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品说明:产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
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