器械名称: β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400082号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×5/20ml×5、80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×3/15ml×3、60ml×1/15ml×1、50ml×1/12.5ml×1、20ml×1/5ml×1

结构及组成：产品为液体双试剂，试剂1颜色为无色，不得有沉淀或絮状物，试剂2颜色为乳白色液体、不得有沉淀或絮状物。由PEG4 缓冲液、β2-MG胶乳试剂等组成。性能：线性范围:0.0-18.0mg/L ，批内精密度CV≤6.0% ，批间精密度CV≤10.0%，空白吸光度＞0.500A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

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