器械名称: α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400048号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓 冲液 50 mmol/L,pH 7.5；α-酮丁酸3.0 mmol/L 。试剂 2: 还原型辅酶Ⅰ 1.8 mmol/L。试剂盒线性范围为6-1000U/L，r不低于0.9900； 批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5%；测定正常 值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％，空白吸光度值应≥1.00。

适用范围：供体外测定血清α-羟丁酸脱氢酶的活性。

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