器械名称: 直接胆红素试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050428号

厂商名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml

结构及组成：试剂的主要成分：R-1：枸橼酸-乳酸缓冲液，R-2：胆红素氧化酶、稳定剂。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色澄清、无异物；R-2：微黄色澄清、无异物；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、线性范围：0-400umol/L；4、重复性（RSD%）≤3.0%；5、定值质控血清的测定：X±2SD。

适用范围：临床用于测定血清或血浆中直接胆红素的浓度。

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