器械名称: 直接胆红素检测试剂盒（重氮法）

批准文号：京药监械(准)字2005第2400725号

厂商名称：北京普朗新技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：包装规格：60ml×2+15ml×2；80ml×2+20ml×2；40ml×2+

结构及组成：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。

用    途：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。

产品说明：试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。

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