器械名称: 直接胆红素(DBIL)检测试剂盒(SCR氧化法)

批准文号：沪食药监械(准)字2005第2400616号

厂商名称：上海东方顺宇科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：由试剂R1和试剂R2组成。

适用范围：产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

用    途：产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

产品说明：试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。

注意事项：产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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