器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：沪食药监械(试)字2004第2060130号

厂商名称：上海和胜精密齿科制作有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：见附件

结构及组成：固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品根据医生的设计，由经注册的齿科材料加工而成。主要技术指标：1.表面光洁度：修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹，无气泡，内部应无气孔、夹杂。2.修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名

适用范围：根据医生的设计制作，用于补偿牙体缺损。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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