器械名称: 一次性使用输液器 带针(商品名：一次性使用输液器)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3661065号

厂商名称：浙江京环医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：A，A-1，A-2，A-3，A L，A-1 L，A-2 L，A-3 L，B，B-1，B-2，B-3，C，C-1，C-2，C-3，D，D-1，D-2，D-3，E，E-1，E-2，E-3，B-2 Z， C-2 Z

结构及组成：一次性使用输液器 带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料或金属）、空气过滤器（或进气件）、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器及静脉输液针部件组成（也可以不带注射件和静脉输液针）。

适用范围：本产品供人体临床输液用。

产品说明：

　　本产品主要由软聚氯乙烯材料制成，结构组成为：保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹、滴斗、弯三通、软管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、药液过滤器、回血器、静脉输液针，药液过滤器过滤介质孔径等于5.0微米适用于重力输液。配套装配的一次性使用静脉输液针规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。

使用方法：

　　1、打开单包装袋，取出输液器，关闭流量调节器;

　　2、 拔去瓶塞穿刺器保护套，将瓶塞穿刺器插入输液瓶(袋)内;反复挤压滴斗后松开，当药液进入滴 斗内二分之一后，打开流量调节器，向输液针排气，使滴斗下端至静脉针全部充满液体;

　　3、如装有回血器，排气时竖起回血器，待药液充满后，再向输液针排气，使滴斗下端至静脉针全部充 满液体;进行静脉穿刺时，回血器应与静脉针位于同一水平面，这样回血效果好;

　　4、静脉穿刺成功后，输液器的流量大小由流量调节器控制;

　　5、需要加药时，可以在注射件加入;

　　6、使用前输液器与静脉针连接锥头应由护士拧紧;

　　7、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法律的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。

注意事项：

　　1、按生产日期先后在有效期内使用;一次性使用，用后销毁;

　　2、包装破损，保护套脱落、零件脱落，禁止使用。

　　3、应在防潮、防晒、通风良好清洁的室内贮存

　　4、无菌有效期二年。

　　5、本产品只能重力输液，禁止用于高压输注系统。

　　6、本产品含有DEHP;临床医务人员应注意其对高风险人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)的可能毒性，尽量选用替代产品;

　　7、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;

　　8、根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意PVC管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药 效改变;

　　9、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物;

特    点：

　　1、采用径迹技术的先进工艺，经特殊敏化蚀刻处理形成的核孔膜，尺寸控制精确在0.05㎛ ~5.0㎛;孔径精度可控制在±0.01㎛;孔径均一、形状规则、圆润光滑、分布均匀。

　　2、离子微孔过滤膜通透性好、性能稳定，药物吸附率仅为2.86%，表面光滑、无高分子材料脱落，自污染极小，孔径经药液浸泡不发生变化，始终保持过滤精度，远优于通常使用的纤维膜材。

　　3、过滤器壳体设计独特，超声波焊接技术，无化学粘接剂污染，流量通畅。

　　4、输液器原材料品质优良，管路均采用高弹高分子材料，注塑滴斗、侧孔针穿刺器、进口静脉针、纸塑或透析纸包装。

　　5、输液器可装配精量调节器、自排气式过滤器、进口过滤器(聚醚砜类微孔膜)。

　　6、有效拦截不溶性微粒进入人体，减轻输液疼痛，减少不良的输液反应，防止静脉炎的发生，使人体、血管与外界通道形成安全的屏障。

　　7、该系列产品获国家专利、高新技术重点产品证书，已进入民族工业优质品牌的行业，达到药典及美国护理规范。

　　8、产品经实验室研发后投入批量生产，临床使用，深受医疗单位及患者的认可，经验证安全有效。

　　9、本公司是研发、生产、经营为一体化的集团公司，具有产权化、知识化、产业化的规模，已通过ISO9001：2008，ISO13485：2003质量管理体系认证;中国医疗器械设备制造企业十强;长期与医护界专家共同创新的安全输液理念，正为人们普遍接受。

　　10、产品适用于儿童、老年、心脑血管病、透析、手术麻醉的患者，使用中药、粉针剂药物的病人，规格型号齐全，可满足生产、服务、使用的需求。

　　11、公司建立有完善地服务、物流体系，具有良好的客户关系及技术培训，规范经营，按服务承诺竭诚为客户服务。

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