器械名称: 总前列腺特异性抗原校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401642号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2瓶(每瓶4.0 mL)

结构及组成：校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIV RNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，校准ARCHITECT i 系统。

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