器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(微粒子酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3401602号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:100测试
结构及组成:1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05%。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素(兔)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)-生物素结合物,储存于含有动物(小牛,兔)血清的TRIS缓冲液中。使用复钙的人血浆制备。最低浓度:1μg/m
适用范围:采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。
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