器械名称: 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401495号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：磁微粒：包被有灭活hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，＜0.1%的叠氮化钠；校准品1：包含有低浓度hCMV IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包含有高浓度hCMVIgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；样本稀释液：包含BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：包含抗人IgG的小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册

适用范围：该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgG抗体。

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