器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2010第3221701号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：PCA 81

结构及组成：该产品是由主体和襻组成的可折叠单件式人工晶体。人工晶体材料主要由2-HEMA、EOEMA、EGDMA聚合而成，含水量25.5%±2.0%。光焦度为10D～30D。折射率为1.460±0.003(20deC 湿体)，1.459±0.003(35deC 湿体)。在可见光范围内，光谱透过率≥90%，在360nm以下紫外光谱范围内光谱透过率＜10%。产品为一次性使用产品，经过高压湿热灭菌处理。

适用范围：该产品用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶体矫正。

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