器械名称: 硬性角膜接触镜(商品名:豪雅EX)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3222384号(更)
厂商名称:日本豪雅株式会社
器械类别:进口器械
功能类别:眼科光学仪器
规格型号:单焦点
结构及组成:日戴型硬性角膜接触镜,着淡蓝色,镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标:总直径7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半径:6.00~ 9.00mm;光度+25.00D~-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.44±0.5%;湿润角45°±20%。透射
适用范围:适用于矫正患者近视、远视。
产品备注:生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”;生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222384号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222384号(更)",原证自发证之日起作废。
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