器械名称: 总蛋白试剂盒（双缩脲法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400490号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。

结构及组成：成分：NaOH、酒石酸钾钠、硫酸铜、碘化钾、总蛋白标准液。其中，总蛋白标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：亮蓝色澄清液体；试剂空白吸光度＜0.3（1cm，540nm）；不准确度≤7%；线性：在0～100g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内瓶间差CV≤3%；批间相对极差CV≤4%。

适用范围：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总蛋白的含量。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400490号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400490号（更）”；原证自发证之日起作废。

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