器械名称: 总胆汁酸试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401151号(更)

厂商名称：北京康大泰科医学科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1) A：4×45mL ； B： 4×15mL2) A：2×54mL ； B： 2×18mL

结构及组成：试剂1：缓冲液，β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型950mg/L；试剂2：缓冲液，β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型6g/L，3α－羟嗞醇脱氢酶12.5ku/L，叠氮钠。

适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

产品备注：生产者名称由“北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司”变更为“北京康大泰科医学科技有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“北京昌平科技园永安路47号”变更为“北京市昌平区科技园区永安路47号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3401151号”变更为“国食药监械(准)字2005第3401151号(更)”，原证自发证之日起作废。

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