器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶速率法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401145号(更)

厂商名称：上海铂锦诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml

结构及组成：试剂盒组成： R1：Thio-NAD+：950mg/l R2：NADH 6g/L，叠氮钠 0.18g/L，3α-HSD＞12KU/L

适用范围：该产品用于循环酶速率法测定血清中总胆汁酸（TBA）含量

产品备注：生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2006第3400113号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400113号(更)”,原证自发证之日起作废。

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