器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400056号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1: 巯基氧化 型辅酶Ⅰ1.4 mmol/L。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 8.6 mmol/L, 3α-HSD 15000 U/L。试剂盒线性范围达到100μmol/L，r不低于0.9900； 批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤6.0%；测定质 控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长 405nm处，空白吸光度值应≤0.60。

适用范围：供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。

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