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器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)

批准文号:浙食药监械(准)字2007第2400058号

厂商名称:宁波赛克生物技术有限公司

器械类别:国产器械

规格型号:多个装量

结构及组成:产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100 mmol/L,pH 7.5、黄递酶 1000 U/L、 氧化型辅 酶Ⅰ 1 mmol/L、丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a: 碘化硝基 四氮唑盐0.5 mmol/L ;试剂2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5、3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。线性范围达到200μmol/L;批内精密度CV应≤ 2.0%;批间相对极差应≤6.0%;测定质控物,其实测值与 标示值的偏差应不超过 ±10%;波长500nm处,空白吸光 度值应≤0.3

适用范围:供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。

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