器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒(第五代酶循环法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400123号

厂商名称：杭州埃夫朗生化制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1(R1)为硫 代辅酶I 1100mg/L，柠檬酸缓冲溶液pH 4.0；试剂2( R2)为还原辅酶I 6g/L，3α-羟类固醇脱氢酶18000U/L， 甘氨酸缓冲溶液 pH 9.0。试剂盒线性范围为0～180μmol/L，r≥0.98；批内 精密度CV应≤10%；批间相对极差应≤10%；准确度的相对 偏差应不大于15％；空白吸光度值应≤0.5。

适用范围：产品用于测定人血清中总胆汁酸的浓度。

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