器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2004第3060973号(更)

厂商名称：浙江夸克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1:60ml×2;R2:20ml×2

结构及组成：该试剂盒采用循环酶法，为液体双试剂，R1的主要成分为：缓冲液（pH7.0，65mmol/L），Thio-NAD1g/L；R2的主要成分为：缓冲液（pH7.0，65mmol/L），Thio-NADH6g/L，叠氮钠0.6mmol/L，3α－羟基类固醇脱氢酶≥5000U/L，。

适用范围：该从产品适用于各种型号的自动生化分析仪，测定血清中总胆汁酸的含量。

产品备注：生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3060973号”变更为“国食药监械（试）字2004第3060973号（更）”；原证自发证之日起作废。

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