器械名称: 东瓯津玛 总胆汁酸测定试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400888号(更)

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；560T；735T

结构及组成：总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+950mg/L。R2：NADH6g/L、3α-HSD﹥12KU/L、叠氮钠0.18g/L。

适用范围：本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.

用    途：本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.

产品说明：试剂空白吸光度：A405nm＜0.700
线性范围： 0～150µmol/L
精密度：批间相对偏差（R）≤10%
准确度：在质控品的±2S范围内
稳定性：原包装试剂在2～8℃避光储存，12个月有效

特    点：液体双试剂，能有效降低胆红素和血红蛋白等的影响
抗干扰能力强，特异性高 ，稳定性好
五代循环酶法，成倍提高色素生成，反应体系更佳，灵敏度更高，测定结果准确可靠
试剂开瓶即用，适用于各种自动生化分析仪

产品备注：生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”；“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3400888号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400888号(更)”，原证自发证之日起作废。

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