器械名称: 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒

批准文号：沪食药监械(准)字2005第2401595号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：试剂盒组成：R1：缓冲液、Thio－NAD；R2：缓冲液、Thio－NADH、叠氮钠、3α-羟基类固醇脱氢酶

适用范围：该产品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。

用    途：本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。

产品说明：血清中的胆汁酸水平是反映肝实质损伤的重要证据，尤其在急性肝炎，慢性活动性肝炎、乙醇肝损伤和肝硬化时有较灵敏的变化。目前认为血清中胆汁酸的测定，对肝胆疾病的诊断其敏感性达76%，特异性达93%。有人认为，在慢性肝病如肝硬化，胆汁酸升高的出现比白蛋白、胆固醇、胆固醇酯、胆红素的改变来得更早，因此对慢性肝病的诊断有重要意义。

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