器械名称: 微栓过滤器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3451540号(更)

厂商名称：西安西京医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用化验和基础设备器具

规格型号：成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型

结构及组成：微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头组成。外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯，过滤网材料为医用级锦纶，管路材料为医用级聚氯乙烯，使用医用级紫外光固化胶粘接。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时，滤除血液中固体栓子和微气泡，与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。

用    途：该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时，滤除血液中固体栓子和微气泡，与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。

产品备注：生产者地址由“西安市高新区高新一路15号中航大厦408号”变更为“西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3451540号"变更为"国食药监械(准)字2012第3451540号(更)",原证自发证之日起作废。

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